答案大全
- 在现场考察的过程中，也需要对人员进行考察，包括人员的专业知识、技能水平、工作经验等方面，以确保人员能够胜任中药新药的研发和生产工作。（）2024-11-06
- 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的适用于附条件审批程序。（）2024-11-06
- 在新药研究的不同阶段，均安排沟通交流，如在药物临床前研究中可以申报临床前沟通交流。（）2024-11-06
- 新药的药品注册标准应该等同于或者高于国家标准，但是不能低于国家标准，以确保药品的安全性和有效性。（）2024-11-06
- 临床试验的目的及对应阶段包括（）。2024-11-06
- 突破性治疗药物程序适用的情况包括（）。2024-11-06
- 中药有效成份和有效部位制剂以及中药复方制剂应进行剂量-效应关系研究，通常在Ⅱ期临床试验中完成。（）2024-11-06
- 同时患有其他可能影响对目标适应症的诊断与疗效判断的疾病、证候或合并症，或者是已接受影响对有效性、安全性指标评价的治疗，存在可能影响疗效指标的生理或病理状况以及某些可能处于高风险的人群不适合纳入临床研究2024-11-06
- 临床研究时，要根据处方药味及功能主治增加检查项目，比如处方中含有马钱子，应增加神经毒性等相关检查指标。（）2024-11-06
- Ⅱ、Ⅲ期临床试验剂量一般应低于I期的最高剂量。（）2024-11-06
- 中医证候诊断用量表和中医证候评价用量表，二者应该分别进行制定。（）2024-11-06
- 进行析因设计一般要求处理因素最好在4个以内，各因素包括的水平数也不宜划分得过多。（）2024-11-06
- 长期毒性试验的给药途径，原则上应与临床用药途径一致，否则应说明原因。（）2024-11-06
- 长期毒性实验支持药物临床试验，当临床拟用期限大于3个月，需要啮齿类动物实验和非啮齿类动物实验6个月。（）2024-11-06
- 长期毒性实验一般选择一种啮齿类和一种非啮齿类动物进行实验，啮齿类首选大鼠，非啮齿类首选Beagle犬。（）2024-11-06
- 长期毒性试验的结果并不一定适用于所有人群，只能作为评估药物安全性的参考之一，不能替代临床试验的结果。（）2024-11-06
- 通过长期毒性研究，我们可以得到实验动物能耐受的剂量范围，无毒反应的剂量、毒性反应剂量及安全剂量范围。（）2024-11-06
- 急性毒性试验评价时，需要通过动物对受试物的耐受性、最大无毒性反应剂量、最小毒性反应剂量、近似致死剂量等初步判断药物安全范围。（）2024-11-06
- 急性毒性试验所使用的动物一般是用一种啮齿类动物加一种非啮齿类动物。（）2024-11-06
- 企业应当对已提足折旧外的所有固定资产计提折旧。（）2024-11-06
- 企业固定资产计提减值准备后，应当按减值后固定资产的账面价值计提后续期间的折旧。（）2024-11-06
- 下列各项中，关于企业固定资产的表述正确的有（）。2024-11-06
- 对于企业盘盈的固定资产，可作以下处理（）。2024-11-06
- 下列关于计提固定资产折旧的说法中正确的是（）。2024-11-06
- 关于固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法，下列说法中错误的是（）。2024-11-06
- 某企业2×19年12月31日购入一台设备，入账价值90万元，预计使用年限5年，预计净残值6万元，按年数总和法计算折旧。该设备2×21年计提的折旧额为（）万元。2024-11-06
- 被投资单位宣告发放现金股利，能引起权益法核算的长期股权投资账面价值发生变动。（）2024-11-06
- 交易性金融资产发生的相关交易费用应当计入初始确认金额。（）2024-11-06
- 以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法摊销溢折价。（）2024-11-06
- 甲公司采用成本法核算对乙公司的长期股权投资，甲公司对乙公司投资的账面余额只有在发生（）的情况下，才应作相应的调整。2024-11-06