13春吉林大学《药事管理学》在线作业一

吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分：100
单选题
多选题
判断题
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）
V
1. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
满分：4 分
2. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
满分：4 分
3. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
满分：4 分
4. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
此题选: D 满分：4 分
5. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
满分：4 分
6. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
满分：4 分
7. 国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
此题选: D 满分：4 分
8. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
此题选: D 满分：4 分
9. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
满分：4 分
10. （ ）必须有真实完整的购销记录。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
此题选: D 满分：4 分
11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
满分：4 分
12. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
满分：4 分
13. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
满分：4 分
14. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
满分：4 分
15. 广义的医药行业是指()
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
满分：4 分
吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分：100
单选题
多选题
判断题
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）
V
1. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
满分：4 分
2. 我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
满分：4 分
3. 药品监督管理的意义在于（ ）
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
满分：4 分
4. 申请进口药品的条件是（ ）
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
满分：4 分
5. 药品质量的含义是（ ）
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
满分：4 分
吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分：100
单选题
多选题
判断题
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）
V
1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
2. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
3. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
4. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
5. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A. 错误
B. 正确
满分：4 分