西南[1177]药品生产质量管理工程20年6月机考答案

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别： 网教 (网教/成教)                        2020年5月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】        A卷
大作业                                        满分：100 分


一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、简述药品特殊性的主要体现。
2、根据功能区域划分，药厂总图布置应包括哪些区域？
3、结合输液生产的特点，简述其空气净化的关注点。
4、简述设备资产管理的主要内容。
5、无菌操作人员进行无菌操作的基本原则是什么？
二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、如何理解药品生产企业的质量改进？
2、说明大（小）容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂的批划分原则。
3、冻干制剂工艺验证项目包括哪些方面？
奥鹏作业答案  q号 7 6 1296 021