《药剂学1》测试答案

药剂学模拟题 一、名词解释
药典：热原：
3．粘膜给药系统：4．置换价：5．靶向给药系统：二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：
2.  PEG 400：
3. 丙三醇：
4. 丙二醇：
5. 苯甲酸：
6. 苯甲醇：
7. NaHSO3：
8. HPMC：
9.淀粉：
10.滑石粉：
11. EC：
12.硬脂酸镁：
13.三氯一氟甲烷：
14.环氧乙烷：
15. 甘油明胶：
16.卡波姆：
17. PVA：
18.β-环糊精：
19. CO2：
20.羊毛脂
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
7．脂质体的剂型特点是什么？
8．生物技术药物有何特点？
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
参考答案：
处方：维生素C (主药)　　100g
      依地酸二钠（络合剂）　　　0.05g
　　　碳酸氢钠（PH调节剂）　　　49.0g
　　　亚硫酸二钠（抗氧剂）　　　　2.0g
      注射用水　　　　加至1000ml
配制：　在配置容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。
处方及工艺分析：
1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。
3.本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽灭菌，含量降低3%；而100℃流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%，故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。