《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()。
A、医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更
C、制剂室负责人的变更
D、法定代表人的变更
E、注册地址的变更
正确答案:ABDE考察重点是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》对登记事项变更内容的规定。登记事项变更包括医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。C错在制剂室负责人属于许可事项变更。故选ABDE。
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