与“新药审批办法”相符合的说法是()。

答案大类: 小类: 2026-03-22 12:07:05

与“新药审批办法”相符合的说法是()。

A、用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报

B、研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

C、统一品种不同规格视为不同品种

D、多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产

E、国家对新药实行保护制度

正确答案:ABDE

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