依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（）。
A、根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B、根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E、已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
正确答案：B考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：（1）根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；（2）对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；（3）已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
版权声明
声明：有的资源均来自网络转载，版权归原作者所有，如有侵犯到您的权益
请联系本站我们将配合处理！
上一篇 : 药学保健的主体是（）。