伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的，可实施快速审查:()

答案大类：八大员小类:八大员 2024-11-26 07:04:09

A、对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比;
B、尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查;
C、预期的严重不良事件审查;
D、研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全时。

答案：ABC

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