、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，λmax为C
A. 300nm
B. 310nm
C. 329nm
D. 340nm
E. 400nm
满分：1 分
2. 《中国药典》(2010年版)收载的“微孔滤膜法”是用于检查D
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 铁盐
D. 重金属
E. 砷盐
满分：1 分
3. 用非水滴定法测定吩噻嗪类药物的含量时,下列说法中不正确的是A
A. 非水滴定法可用于片剂和注射剂的直接测定
B. 测定过程中为消除氯离子的干**,一般加入醋酸汞
C. 为除去药物受氧化而产生的红色,一般可加入抗坏血酸
D. 常用的滴定剂为高氯酸滴定液
E. 用于10-位取代基含有氮原子而显碱性的该类药物的测定
满分：1 分
4. t检验是指：(A)
A. 由某种确定原**引起，一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现的误差
B. 实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差
C. 进行痕量分析结果的真实性与估计分析
D. 通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍
E. 找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线
满分：1 分
5. 链霉素可采用的鉴别方法为E
A. 硫色素反应
B. 三氯化锑反应
C. 与硝酸银反应
D. 水解后重氮化-偶合反应
E. 麦芽酚反应
满分：1 分
6. 与硝酸作用产生红色的是C)
A. 异烟肼
B. 尼可刹米
C. 氯丙嗪
D. 地西泮
E. 奥沙西泮
满分：1 分
7. 检查特殊杂质游离肼的药物是)D
A. 尼可刹米
B. 盐酸氯丙嗪
C. 硝苯地平
D. 异**肼
E. 地西泮
满分：1 分
8. 对于难溶药物需要进行的检查是D)
A. 重量差异检查
B. pH值检查
C. 含量均匀度检查
D. 溶出度检查
E. 不溶性微粒检查
满分：1 分
9. 准确度是指：(C)
A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定
B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度
C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度
D. 试样中被测物能被检测出的最低量
E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力
满分：1 分
10. 《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是B
A. 还原五价砷成砷化氢
B. 还原五价砷成三价的砷
C. 还原三价砷成砷化氢
D. 还原硫成硫化氢
E. 还原氯化锡成氯化亚锡
满分：1 分
11. 链霉素的特征反应为C
A. FeCl3反应
B. Kober反应
C. 坂口反应
D. 差向异构反应
E. 戊烯二醛反应
满分：1 分
12. 具有共轭多烯侧链的药物为D
A. 司可巴比妥
B. 阿司匹林
C. 苯佐****
D. 维生素A
E. 维生素E
满分：1 分
13. 古蔡氏法是用于检查药物中的D
A. 氯化物
B. 铁盐
C. 重金属
D. 砷盐
E. 硫酸盐
满分：1 分
14. 关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A
A. 在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查
B. 制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C. 制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D. 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E. 含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
满分：1 分
15. 地塞米松磷酸钠应检查的杂质为:(A)
A. 游离生育酚
B. 游离磷酸盐
C. 硒
D. 间氨基酚
E. 聚合物
满分：1 分
16. 维生素B1可采用的鉴别方法为:(A)
A. 硫色素反应
B. 糖类的反应
C. 三氯化锑反应
D. 三氯化铁反应
E. 坂口反应
满分：1 分
17. Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为:(B)
A. HPLC法
B. CG法
C. 荧光分光光度法
D. UV法
E. 比色法
满分：1 分
18. 用生物学方法或生化方法测定生理活性物质属于：(E)
A. 含量测定
B. 效价测定
C. 鉴别反应
D. 杂质检查
E. t检验
满分：1 分
19. 在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是A
A. 使AS5+转化为AS3+
B. 使As5+转化为As
C. 使As3+转化为As
D. 使As5+转化为AS3-
E. 使AS3+转化为AS3-
满分：1 分
20. 药物纯度符合规定系指:(E)
A. 含量符合药典的规定
B. 纯度符合优级纯试剂的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对患者无不良反应
E. 杂质含量不超过限度规定
满分：1 分
、判断题（共 10 道试题，共 10 分。）
1. 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
2. 采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙**做掩蔽剂，以清除NaHSO3的干**。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
3. 复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
4. 制剂的含量测定方法应和原料药的相同。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
5. 片剂质量差异的检查取样10片进行检查。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
6. 《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。B
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
7. 原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。B
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
8. 制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。B
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
9. 溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。B
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
10. 制剂和原料药分析项目要求相同。A
A. 错误
B. 正确
满分：1 分
、主观填空题（共 5 道试题，共 10 分。）
1. 高锰酸钾鉴别不饱和巴比妥类药物时在 碱性 溶液中进行。
试题满分：1 分
第 1 空、 满分：1 分
2. 巴比妥类药物是弱酸类药物是**为在水溶液中发生。
试题满分：1 分
第 1 空、 满分：1 分
3. 含有两个或两个以上药物的制剂称为复方制剂。
试题满分：1 分
第 1 空、 满分：1 分
4. 朗伯比尔定律中，吸光系数有两种表示方式，分别为摩尔吸光系数和百分吸光系数。
试题满分：2 分
第 1 空、 满分：1 分
第 2 空、 满分：1 分
5. 生物样品中去除蛋白质的方法有加入与水混溶的有机溶剂 、 加入中性盐 、 加入强酸 、 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 、 酶解法。
试题满分：5 分
第 1 空、 满分：1 分
第 2 空、 满分：1 分
第 3 空、 满分：1 分
第 4 空、 满分：1 分
第 5 空、 满分：1 分、论述题（共 6 道试题，共 60 分。）
1. 药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？
答：四环素类抗生素多为黄色结晶性粉末，而异构体 降解产物颜色较深，如差向四环素为淡黄色。因其不稳定又易变成黑色，脱色四环素为橙红色，差向脱水四环素为砖红色。此类杂质的存在均可以使四环素的外观色泽变深。因此中国药典和BP（2005）均规定了一定溶剂，一定浓度，一定波长下杂质吸收的限量。方法如下：
取本品，在20-25°C时加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ML中含10MG的溶液，照紫外-可见分光光度法，置4CM的吸收池中，在530NM的波长处测定，自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时，其吸光度不得低于0.12.
满分：10 分
2. 《中国药典》(2010年版)中所指的重金属是什么？检查重金属是以什么为代表？为什么？
重金属是指在实验条件下（pH≤3.5）能与硫离子作用（反应）显色（生成硫化物沉淀）的金属杂质。如银，铅，汞，铜，镉，铋，砷，锌，钴，镍等；检查重金属以铅为代表；因为自然界中铅分布较广，在药物生产过程中接触铅的机会也比较多，铅在人体内容易引起积蓄中毒；
满分：10 分
3. 甾体激素类药物可分为哪几类？
甾体激素类药物按药理作用分为肾上腺皮质激素和性激素两大类；性激素又分为雄性激素及蛋白质同化激素，孕激素和雌激素；肾上腺皮质激素（简称皮质激素）临床上有醋酸可的松，氢化可的松，醋酸地塞米松，地塞米松磷酸钠等；
满分：10 分
4. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?
1.物质对光的吸收具有加成性；2.杂质的无关吸收在310-340nm范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降；
满分：10 分
5. 什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?
杂质是指药物中存在的无治疗作用，或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质；杂质限量即为药品中所含杂志的最大限量；杂质限量通常用百分之几或万分之几表示；
满分：10 分
6. 何谓硫色素反应?
答：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色萤光。方法：取本品5MG加氢氧化钠试液2.5ML溶解后，加铁氰化钾试液0.5ML与正丁醇5ML，强力振摇2分钟，放置使分层，上层显强烈的蓝色萤光， 加酸使呈酸性，萤光即消失，再加碱使呈碱性，萤光又重现。硫色素反应为维生素B1所特有的专属反应，用作为本品的鉴别。
满分：10 分
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